Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09945 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Сокорекс Исба С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910765
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.06.2025
- Период действия версии
- с 10.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сокорекс Исба С.А."Швейцария, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
- Заявитель
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Представитель в РФ
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09945 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сокорекс Исба С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2021 | ФСЗ 2011/09945 | Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.07.2011 | ФСЗ 2011/09945 | Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Stepper |
| 02 | Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Profiller |
| 03 | Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Calibra |
| 04 | Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Acura |
| 05 | Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) переменного объема Profillette |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09945»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сокорекс Исба С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09945?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.