Камера морозильная медицинская BIOS®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25027 выдано Росздравнадзором 20.03.2025 на медицинское изделие «Камера морозильная медицинская BIOS®» производства Midea Biomedical Co., Ltd. (Мидеа Биомедикал Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942579
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2025
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Midea Biomedical Co., Ltd. (Мидеа Биомедикал Ко., Лтд.)No. 5 workshop 88 Yulan Main Road, Hi-Tech Development Zone Hefei, Anhui, China
- Заявитель
- АО "ЛАБТЕХ"105264, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВО, Б-Р ИЗМАЙЛОВСКИЙ, Д. 1/28, ПОМЕЩ. 1А/1
- Представитель в РФ
- АО "ЛАБТЕХ"105264, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВО, Б-Р ИЗМАЙЛОВСКИЙ, Д. 1/28, ПОМЕЩ. 1А/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
Назначение изделия
Предназначена для применения в клинико-диагностических лабораториях для консервации и хранения материалов при температуре ниже точки замерзания воды (биологический мате-риал, кровь, лекарства, живые вирусные вакцины, лабораторные продукты, образцы, куль-туры, реагенты и другие лабораторные материалы)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | РЗН 2025/25027 | Камера морозильная медицинская | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Камера морозильная медицинская BIOS® BD-86L838 |
| 02 | 6. Камера морозильная медицинская BIOS® BD-86L718 |
| 03 | 5. Камера морозильная медицинская BIOS® BD-86L568 |
| 04 | 4. Камера морозильная медицинская BIOS® BD-86L566 |
| 05 | 3. Камера морозильная медицинская BIOS® BD-86L458 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25027»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Midea Biomedical Co., Ltd. (Мидеа Биомедикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.