Номер РУ ФСЗ 2012/13346

Холодильник фармацевтический с морозильной камерой для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели HYCD с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13346 на медицинское изделие «Холодильник фармацевтический с морозильной камерой для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели HYCD с принадлежностями» производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936937
Дата первичной регистрации
05.12.2012
Дата внесения изменений
16.11.2023
Период действия версии
с 16.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Заявитель
АНО "АВТех"
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Представитель в РФ
АНО "АВТех"
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
28.25.13.116
Холодильные, морозильные камеры медицинские
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
27.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.11.2023ФСЗ 2012/13346Холодильник фармацевтический с морозильной камерой для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели HYCD с принадлежностямиДействует
27.12.2019ФСЗ 2012/13346Холодильник фармацевтический с морозильной камерой для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели HYCD с принадлежностямиВнесено изменение
05.12.2012ФСЗ 2012/13346Холодильник фармацевтический с морозильной камерой для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели HYCD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01I. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели HYCD, варианты исполнения: HYCD-282
02I. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели HYCD, варианты исполнения: HYCD-282A

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13346»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.