Холодильник фармацевтический HYC
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16473 выдано Росздравнадзором 03.02.2022 на медицинское изделие «Холодильник фармацевтический HYC» производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935639
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2022
- Дата внесения изменений
- 16.11.2023
- Период действия версии
- с 16.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
- Заявитель
- АНО "АВТех"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
- Представитель в РФ
- АНО "АВТех"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16473 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.02.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Холодильник фармацевтический HYC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2022 | РЗН 2022/16473 | Холодильник фармацевтический HYC | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Холодильник фармацевтический HYC в вариантах исполнения: HYC-290 |
| 02 | Холодильник фармацевтический HYC в вариантах исполнения: HYC-390 |
| 03 | Холодильник фармацевтический HYC в вариантах исполнения: HYC-390F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16473»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.