Оборудование холодильное медицинское c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3491 выдано Росздравнадзором 07.12.2006 на медицинское изделие «Оборудование холодильное медицинское c принадлежностями» производства "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942930
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.06.2025
- Период действия версии
- с 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л."Италия, Angelantoni Life Science S.r.l., Vocabolo Flaminia Vetus, 88 - Frazioni Villa San Faustino - 06056 MASSA MARTANA (PG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Angelantoni Life Science S.r.l., Vocabolo Flaminia Vetus, 88 - Frazioni Villa San Faustino - 06056 MASSA MARTANA (PG), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3491 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оборудование холодильное медицинское c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2015 | РЗН 2015/3491 | Оборудование холодильное медицинское c принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.12.2006 | ФС № 2006/1953 | Оборудование холодильное медицинское с принадлежностями (см. Приложение на 21 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 99
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Камера холодильная для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модели: SF24 |
| 02 | 1. Камера холодильная для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модели: SF44 |
| 03 | 2. Камера холодильная вертикальная PLATINUM, модели: 340 SV |
| 04 | 2. Камера холодильная вертикальная PLATINUM, модели: 340 SV-PLUS |
| 05 | 2. Камера холодильная вертикальная PLATINUM, модели: 500 SV |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3491»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.