Дозаторы медицинские лабораторные электронные с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09935 выдано Росздравнадзором 05.07.2011 на медицинское изделие «Дозаторы медицинские лабораторные электронные с принадлежностями» производства "Сокорекс Исба С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911073
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Дата внесения изменений
- 02.06.2025
- Период действия версии
- с 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сокорекс Исба С.А."Швейцария, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
- Заявитель
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Представитель в РФ
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09935 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сокорекс Исба С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дозаторы медицинские лабораторные электронные с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | ФСЗ 2011/09935 | Дозаторы медицинские лабораторные электронные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.07.2011 | ФСЗ 2011/09935 | Дозаторы медицинские лабораторные электронные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дозаторы медицинские лабораторные электронные (объем 0,5-100000 мкл) 1-канальные Acura electro |
| 02 | Дозаторы медицинские лабораторные электронные (объем 0,5-100000 мкл) 8-канальные Acura electro |
| 03 | Дозаторы медицинские лабораторные электронные (объем 0,5-100000 мкл) 12-канальные Acura electro |
| 04 | Дозаторы медицинские лабораторные электронные (объем 0,5-100000 мкл) микро- Acura electro |
| 05 | Дозаторы медицинские лабораторные электронные (объем 0,5-100000 мкл) макро- Acura electro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09935»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сокорекс Исба С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.