Модульные системы медицинские климатизированные по ТУ 32.50.13-003-48291656-2023 в следующих исполнениях: M I, M II, M III, M IV, M V, M VI, M VII, M VIII, M IX, M X.
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07313 выдано Росздравнадзором 08.04.2010 на медицинское изделие «Модульные системы медицинские климатизированные по ТУ 32.50.13-003-48291656-2023 в следующих исполнениях: M I, M II, M III, M IV, M V, M VI, M VII, M VIII, M IX, M X.» производства ООО "НПП "МИП-Нано". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943779
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2010
- Дата внесения изменений
- 11.06.2025
- Период действия версии
- с 11.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП "МИП-Нано"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Сущёвская, д. 27, стр. 2, помещ. 3/3/3
- Заявитель
- ООО "НПП "МИП-Нано"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Сущёвская, д. 27, стр. 2, помещ. 3/3/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07313 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПП "МИП-Нано". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.04.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Модульные системы медицинские климатизированные по ТУ 32.50.13-003-48291656-2023 в следующих исполнениях: M I, M II, M III, M IV, M V, M VI, M VII, M VIII, M IX, M X.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2024 | ФСР 2010/07313 | Модульные системы медицинские климатизированные по ТУ 32.50.13-003-48291656-2023 в следующих исполнениях: M I, M II, M III, M IV, M V, M VI, M VII, M VIII, M IX, M X. | Внесено изменение |
| 19.10.2023 | ФСР 2010/07313 | Модульные системы медицинские климатизированные по ТУ 9452-002-65229110-2010 в следующих исполнениях: M I, M II, M III, M IV, M V, M VI, M VII, M VIII, M IX, M X. | Внесено изменение |
| 08.04.2010 | ФСР 2010/07313 | Модульные системы медицинские климатизированные по ТУ 9452-002-65229110-2010 в следующих исполнениях: M I, M II, M III, M IV, M V, M VI, M VII, M VIII, M IX, M X. | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | M I |
| 02 | M II |
| 03 | M III |
| 04 | M IV |
| 05 | M V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07313»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП "МИП-Нано". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.