Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10679 на медицинское изделие «Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями» производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2011
- Дата внесения изменений
- 27.12.2019
- Период действия версии
- с 27.12.2019 до 27.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
- Заявитель
- ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2023 | ФСЗ 2011/10679 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2019 | ФСЗ 2011/10679 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.09.2011 | ФСЗ 2011/10679 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10679»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.