Номер РУ ФСЗ 2010/08608

Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин HYC с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08608 на медицинское изделие «Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин HYC с принадлежностями» производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935633
Дата первичной регистрации
13.12.2010
Дата внесения изменений
16.11.2023
Период действия версии
с 16.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Заявитель
АНО "АВТех"
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Представитель в РФ
АНО "АВТех"
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
28.25.13.116
Холодильные, морозильные камеры медицинские
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
27.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.11.2023ФСЗ 2010/08608Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин HYC с принадлежностямиДействует
27.12.2019ФСЗ 2010/08608Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин HYC с принадлежностямиВнесено изменение
13.12.2010ФСЗ 2010/08608Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин HYC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01HYC-68,
02HYC-68A,
03HYC-940.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08608»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.