Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13229 выдано Росздравнадзором 22.11.2012 на медицинское изделие «Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок» производства ООО «Медивайс». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Дата внесения изменений
- 20.11.2023
- Период действия версии
- с 20.11.2023 до 13.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "Форсети"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703
- Представитель в РФ
- ООО "Форсети"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13229 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Медивайс». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.11.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2024 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Действует |
| 24.04.2020 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Внесено изменение |
| 01.12.2017 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) | Внесено изменение |
| 20.03.2014 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) | Внесено изменение |
| 22.11.2012 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 1. NIKO-FIX. |
| 02 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; малая (S). |
| 03 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; средняя (М). |
| 04 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; больщая (L). |
| 05 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13229»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.