Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13229 выдано Росздравнадзором 22.11.2012 на медицинское изделие «Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)» производства "КонваТек Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Дата внесения изменений
- 20.03.2014
- Период действия версии
- с 20.03.2014 до 01.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Инк."США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13229 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.11.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2024 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Действует |
| 20.11.2023 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Внесено изменение |
| 24.04.2020 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Внесено изменение |
| 01.12.2017 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) | Внесено изменение |
| 22.11.2012 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок): - NIKO-FIX |
| 02 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок): - CATH-FIX |
| 03 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок): - NASO-FIX |
| 04 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок): - DRAIN-FIX |
| 05 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок): - CENTRAL-GARD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13229»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.