Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13229 на медицинское изделие «Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок» производства ООО «Медивайс» выдано Росздравнадзором 22 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138114
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Дата внесения изменений
- 13.06.2024
- Период действия версии
- с 13.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2014 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) | Внесено изменение |
| 13.06.2024 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Действует |
| 20.11.2023 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Внесено изменение |
| 24.04.2020 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Внесено изменение |
| 01.12.2017 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) | Внесено изменение |
| 22.11.2012 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 1. NIKO-FIX. |
| 02 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; малая (S). |
| 03 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; средняя (М). |
| 04 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; больщая (L). |
| 05 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.