Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13229 на медицинское изделие «Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) (см. Приложение на 1 листе)» производства "КонваТек Инк." выдано Росздравнадзором 22 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Период действия версии
- с 22.11.2012 до 20.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Инк."США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2014 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) | Внесено изменение |
| 13.06.2024 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Действует |
| 20.11.2023 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Внесено изменение |
| 24.04.2020 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок | Внесено изменение |
| 01.12.2017 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) | Внесено изменение |
| 22.11.2012 | ФСЗ 2012/13229 | Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 1. NIKO-FIX. |
| 02 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; малая (S). |
| 03 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; средняя (М). |
| 04 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 2. CATH-FIX, размеры; больщая (L). |
| 05 | Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок. Вариант исполнения: 3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.