Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02498 на медицинское изделие «Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций» производства "Артрекс, Инк." выдано Росздравнадзором 21 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930343
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2008
- Дата внесения изменений
- 05.05.2022
- Период действия версии
- с 05.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс, Инк."США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Представитель в РФ
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2022 | ФСЗ 2008/02498 | Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций | Действует |
| 25.03.2019 | ФСЗ 2008/02498 | Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2008/02498 | Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | ФСЗ 2008/02498 | Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 21.08.2008 | ФСЗ 2008/02498 | Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Штифты |
| 02 | 2. Пластины стерильные |
| 03 | 2. Пластины нестерильные |
| 04 | 3. Шурупы стерильные |
| 05 | 3. Шурупы нестерильные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02498»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.