Номер РУ РЗН 2017/6240

Артроскоп Arthrex в различных вариантах исполнения с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6240 выдано Росздравнадзором 12.09.2017 на медицинское изделие «Артроскоп Arthrex в различных вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917886
Дата первичной регистрации
12.09.2017
Период действия версии
с 12.09.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Артрекс, Инк."
США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Заявитель
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Представитель в РФ
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6240 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Артроскоп Arthrex в различных вариантах исполнения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 15

Название
011.Артроскоп, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 4 мм, длина 174 мм
022.Артроскоп, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 4.8 мм, длина от 52 мм до 175 мм
033.Артроскоп, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 4 мм, длина 176 мм
044.Артроскоп, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 4.8 мм, длина от 52 мм до 177мм
055.Артроскоп без шахты, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 160 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6240»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.