Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02498 выдано Росздравнадзором 21.08.2008 на медицинское изделие «Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций» производства "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2008
- Дата внесения изменений
- 25.11.2016
- Период действия версии
- с 25.11.2016 до 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс, Инк."США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Представитель в РФ
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02498 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.08.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2022 | ФСЗ 2008/02498 | Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций | Действует |
| 25.03.2019 | ФСЗ 2008/02498 | Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | ФСЗ 2008/02498 | Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 21.08.2008 | ФСЗ 2008/02498 | Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Штифты. |
| 02 | 2. Пластины стерильные |
| 03 | 2. Пластины нестерильные |
| 04 | 3. Шурупы стерильные |
| 05 | 3. Шурупы нестерильные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02498»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.