zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6496

Материал шовный хирургический нерассасывающийся с иглой атравматической и без иглы с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 939300

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6496 выдано Росздравнадзором 23.11.2017 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический нерассасывающийся с иглой атравматической и без иглы с принадлежностями» производства "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917966
Дата первичной регистрации
23.11.2017
Период действия версии
с 23.11.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Артрекс, Инк."
США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Заявитель
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Представитель в РФ
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Класс риска
2B
Код ОКП
939300
Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6496 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.11.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал шовный хирургический нерассасывающийся с иглой атравматической и без иглы с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 85

№Название
01Материал шовный хирургический нерассасывающийся, вариант исполнения: 1.1 Материал шовный хирургический, размер № 2-0, длина 965 мм, цвет синий;
02Материал шовный хирургический нерассасывающийся, вариант исполнения: 1.2 Материал шовный хирургический, размер № 0, длина 965 мм, цвет белый;
03Материал шовный хирургический нерассасывающийся, вариант исполнения: 1.3 Материал шовный хирургический, размер № 1, длина 965 мм, цвет синий;
04Материал шовный хирургический нерассасывающийся, вариант исполнения: 1.4 Материал шовный хирургический, размер № 1, длина 965 мм, цвет бело- черный;
05Материал шовный хирургический нерассасывающийся, вариант исполнения: 1.5 Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет синий;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6496»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6496?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.