zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13605

Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13605 выдано Росздравнадзором 02.03.2021 на медицинское изделие «Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур» производства "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926961
Дата первичной регистрации
02.03.2021
Период действия версии
с 02.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Артрекс, Инк."
США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Заявитель
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Представитель в РФ
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13605 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
01Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 1. Устройство для позиционирования Beach Chair
02Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 2. Устройство для позиционирования плеча Shoulder Suspension System (S3)
03Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 3. Устройство для позиционирования плеча 3-Point Shoulder Distraction
04Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 4. Устройство для латерального позиционирования плеча Lateral Decubitus Shoulder Traction Tower
05Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 5. Устройство для позиционирования кисти

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13605»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.