Номер РУ РЗН 2019/8296

Центрифуга Angel для системы концентрирования крови/костного мозга

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8296 выдано Росздравнадзором 22.05.2019 на медицинское изделие «Центрифуга Angel для системы концентрирования крови/костного мозга» производства "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921370
Дата первичной регистрации
22.05.2019
Период действия версии
с 22.05.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Артрекс, Инк."
США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Заявитель
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Представитель в РФ
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.05.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Центрифуга Angel для системы концентрирования крови/костного мозга» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Центрифуга Angel для системы концентрирования крови/костного мозга

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.