Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «Спиро-Спектр» по ТУ 32.50.21-019-13218158-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3040 выдано Росздравнадзором 03.09.2015 на медицинское изделие «Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «Спиро-Спектр» по ТУ 32.50.21-019-13218158-2022» производства ООО "НЕЙРОСОФТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930123
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2015
- Дата внесения изменений
- 30.09.2022
- Период действия версии
- с 30.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3040 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НЕЙРОСОФТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «Спиро-Спектр» по ТУ 32.50.21-019-13218158-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2015 | РЗН 2015/3040 | Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «Спиро-Спектр» с принадлежностями по ТУ 9441-019-13218158-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких "Спиро-Спектр" по ТУ 32.50.21-019-13218158-2022 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3040»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.