Маски ларингеальные MEDEREN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7743 выдано Росздравнадзором 30.10.2018 на медицинское изделие «Маски ларингеальные MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920220
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2018
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Период действия версии
- с 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Изделие применяется при проведении анестезии и экстренной медицине для восстановления дыхательных путей, оно также может использоваться в ситуациях, когда для обеспечения эндотрахеальной интубации затруднено манипулирование головой или шеей или когда проведение интубации невозможно. Изделие предназначено для использования врачом-специалистом. Изделие предназначено для временного применения в течение не более 30 суток.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2018 | РЗН 2018/7743 | Маски ларингеальные MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 36. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 5, REF 0125-М523-50 |
| 02 | 35. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 4, REF 0125-М523-40 |
| 03 | 34. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 3, REF 0125-М523-30 |
| 04 | 33. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2.5, REF 0125-М523-25 |
| 05 | 32. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2, REF 0125-М523-20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7743»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.