Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «Спиро-Спектр» с принадлежностями по ТУ 9441-019-13218158-2004
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3040 на медицинское изделие «Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «Спиро-Спектр» с принадлежностями по ТУ 9441-019-13218158-2004» производства ООО "НЕЙРОСОФТ" выдано Росздравнадзором 3 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2015
- Период действия версии
- с 03.09.2015 до 30.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2022 | РЗН 2015/3040 | Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «Спиро-Спектр» по ТУ 32.50.21-019-13218158-2022 | Действует |
| 03.09.2015 | РЗН 2015/3040 | Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «Спиро-Спектр» с принадлежностями по ТУ 9441-019-13218158-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких "Спиро-Спектр" с принадлежностями по ТУ 9441-019-13218158-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.