Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ по ТУ 9441-006-13218158-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09381 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ по ТУ 9441-006-13218158-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "НЕЙРОСОФТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630189
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.12.2010
- Период действия версии
- с 13.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09381 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НЕЙРОСОФТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ по ТУ 9441-006-13218158-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ "Нейро-МВП-4"; |
| 02 | - комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ "Нейро-МВП-8"; |
| 03 | - комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ВП и ОАЭ "Нейро-Аудио"; |
| 04 | - комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ВП и ЭРГ "Нейро-ЭРГ". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09381»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09381?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.