Прибор для определения оксида углерода в выдыхаемом воздухе АНКАТ-7635Микро-HbCO по ИБЯЛ.941439.001 ТУ
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1722 выдано Росздравнадзором 04.07.2014 на медицинское изделие «Прибор для определения оксида углерода в выдыхаемом воздухе АНКАТ-7635Микро-HbCO по ИБЯЛ.941439.001 ТУ» производства ФГУП "СПО "Аналитприбор". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940526
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2014
- Дата внесения изменений
- 25.07.2024
- Период действия версии
- с 25.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "СПО "Аналитприбор"214031, Россия, г. Смоленск, ул. Бабушкина, д. 3
- Заявитель
- ФГУП "СПО "Аналитприбор"214031, Россия, г. Смоленск, ул. Бабушкина, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1722 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "СПО "Аналитприбор". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.07.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для определения оксида углерода в выдыхаемом воздухе АНКАТ-7635Микро-HbCO по ИБЯЛ.941439.001 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2014 | РЗН 2014/1722 | Прибор для определения оксида углерода в выдыхаемом воздухе АНКАТ-7635Smokerlyzer по ИБЯЛ.941439.001 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для определения оксида углерода в выдыхаемом воздухе АНКАТ-7635Smokerlyzer по ИБЯЛ.941439.001 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1722»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "СПО "Аналитприбор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.