Стент периферический сосудистый LifeStent® на системе доставки
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18150 на медицинское изделие «Стент периферический сосудистый LifeStent® на системе доставки» производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ" выдано Росздравнадзором 31 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2022
- Период действия версии
- с 31.08.2022 до 21.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2023 | РЗН 2022/18150 | Стент периферический сосудистый LifeStent® на системе доставки | Действует |
| 31.08.2022 | РЗН 2022/18150 | Стент периферический сосудистый LifeStent® на системе доставки | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® на системе доставки, в составе: |
| 02 | II. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL на системе доставки, в составе: |
| 03 | III. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo на системе доставки, в составе: |
| 04 | IV. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F на системе доставки, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18150»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.