Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4687 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015» производства ООО "РАФЭЛ" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928175
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2016
- Дата внесения изменений
- 06.08.2021
- Период действия версии
- с 06.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2021 | РЗН 2016/4687 | Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015 | Действует |
| 23.03.2021 | РЗН 2016/4687 | Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015 | Внесено изменение |
| 20.08.2020 | РЗН 2016/4687 | Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015 | Внесено изменение |
| 08.09.2016 | РЗН 2016/4687 | Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015, Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13x75, 13x100, 16x100 мм, пластиковые; |
| 02 | Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015, Варианты исполнения: 2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13x75, 13x100, 16x100 мм, стеклянные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАФЭЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.