zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4687

Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4687 выдано Росздравнадзором 08.09.2016 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015» производства ООО "РАФЭЛ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.09.2016
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия версии
с 20.08.2020 до 23.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Заявитель
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4687 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РАФЭЛ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
23.03.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
20.08.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.08.2021РЗН 2016/4687Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015Действует
23.03.2021РЗН 2016/4687Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015Внесено изменение
08.09.2016РЗН 2016/4687Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015Внесено изменение

Модели изделия 6

№Название
011. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13х75 пластиковые,
0213х100 пластиковые,
0316х100 мм, пластиковые;
042. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13х75 стеклянные,
0513х100 стеклянные,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4687»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАФЭЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.