Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4687 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015» производства ООО РАФЭЛ выдано Росздравнадзором 8 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2016
- Период действия версии
- с 08.09.2016 до 20.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО РАФЭЛ420108, Россия, Татарстан Республика, 420108, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, корп. 1
- Заявитель
- ООО РАФЭЛ420108, Россия, Татарстан Республика, 420108, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2021 | РЗН 2016/4687 | Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015 | Действует |
| 23.03.2021 | РЗН 2016/4687 | Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015 | Внесено изменение |
| 20.08.2020 | РЗН 2016/4687 | Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015 | Внесено изменение |
| 08.09.2016 | РЗН 2016/4687 | Пробирки вакуумные МОVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей) по ТУ 9398-006-50612866-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13х75 пластиковые, |
| 02 | 13х100 пластиковые, |
| 03 | 16х100 мм, пластиковые; |
| 04 | 2. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13х75 стеклянные, |
| 05 | 13х100 стеклянные, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО РАФЭЛ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.