Номер РУ РЗН 2019/9359

Белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017

ДействуетКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9359 на медицинское изделие «Белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017» производства ООО "РАФЭЛ" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922082
Дата первичной регистрации
12.12.2019
Период действия версии
с 12.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Заявитель
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

Модели изделия 6

Название
01Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: I. Простыня операционная одноразовая стерильная (Вид: 2603211): 1. Простыня большая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 140,0-400.0 с шагом 20 см, ширина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см)
02Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: I. Простыня операционная одноразовая стерильная (Вид: 2603211): 2. Простыня большая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, вырезы, впитывающие зоны, липкая лента, вставки, карманы-приемники,
03Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: I. Простыня операционная одноразовая стерильная (Вид: 2603211): 3. Простыня малая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см, ширина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см)
04Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: I. Простыня операционная одноразовая стерильная (Вид: 2603211): 4. Простыня малая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, липкая лента, впитывающие зоны, вставки, карманы, отводы, порты, фикса
05Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: II. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная (Вид: 260320): 1. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная (дайна, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина см: 40,0-160,0 с шагом 10 см)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9359»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАФЭЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.