Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14242 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020» производства ООО "РАФЭЛ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928467
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 06.12.2021
- Период действия версии
- с 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14242 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РАФЭЛ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.05.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14242 | Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020, вариант исполнения: 1. Халат Тип 1 размеры: 40-42 |
| 02 | Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020, вариант исполнения: 1. Халат Тип 1 размеры: 44-46 |
| 03 | Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020, вариант исполнения: 1.Халат Тип 1 размеры: 48-50 |
| 04 | Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020, вариант исполнения: 1. Халат Тип 1 размеры: 50-52 |
| 05 | Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020, вариант исполнения: 1. Халат Тип 1 размеры: , 52-54 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14242»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАФЭЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.