Пробирки вакуумные для взятия образцов крови по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6757 выдано Росздравнадзором 24.01.2018 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные для взятия образцов крови по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015» производства ООО "РАФЭЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930974
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2018
- Дата внесения изменений
- 09.11.2022
- Период действия версии
- с 09.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6757 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РАФЭЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.01.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пробирки вакуумные для взятия образцов крови по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2021 | РЗН 2018/6757 | Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015 | Внесено изменение |
| 24.03.2021 | РЗН 2018/6757 | Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015 | Внесено изменение |
| 12.02.2020 | РЗН 2018/6757 | Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015 | Внесено изменение |
| 24.01.2018 | РЗН 2018/6757 | Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x55 мм, с трансформер-адаптером, пластиковые. |
| 02 | 2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x75 мм, пластиковые. |
| 03 | 2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x100 мм, пластиковые. |
| 04 | 2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 16x100 мм, пластиковые. |
| 05 | 3. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x75 мм, стеклянные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6757»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАФЭЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.