Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13408 выдано Росздравнадзором 21.12.2012 на медицинское изделие «Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924998
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Дата внесения изменений
- 07.12.2021
- Период действия версии
- с 07.12.2021 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2012/13408 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2012/13408 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 29.03.2017 | ФСЗ 2012/13408 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 21.12.2012 | ФСЗ 2012/13408 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза. 1. Сверло двухканавочное: 1.6 мм - 2.5 мм, длина 60 мм - 75 мм; быстроразъемное 1.1 мм - 4.5 мм, длина сверла 34 мм - 169 мм, длина 60 мм - 195 мм, каталожные номера: 02.00023.116, 02.00023.125, 103.11.060, 103.15.085, 103.15.110, 103.20.100, 103.25.110, 103 |
| 02 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза. 2. Сверло калиброванное 4.3 мм, каталожный номер: 00-2490-066-43. |
| 03 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза. 3. Сверло канюлированное быстроразъёмное диаметр 2.3 мм - 5 мм, каталожные номера: 00-1147-024-00, 00-1147-026-00, 00-1147-027-00, 02.00024.117, 02.00024.233, 00-1147-028-00, 00-1147-029-00, 00-1147-030-00. |
| 04 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза. 4. Сверло трехканавочное быстроразъемное 2 мм - 6 мм, длина 74 мм - 295 мм, каталожные номера: 104.20.100, 104.20.125, 104.25.180, 104.25.110, 104.27.100, 104.27.125, 104.32.145, 104.32.195, 02.00020.053, 104.35.195, 104.35.110, 02.00020.054, 02.00020.010, 0 |
| 05 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза. 5. Сверло: 3 мм, 2.5 мм - 4.3 мм с быстрым соединением, 4.3 мм длина 145 мм - 300 мм, 13 мм с гибким стержнем, 2 мм канюлированные, 8 мм для римеров, каталожные номера: 02.00024.215, 02.00024.118, 02.00024.133, 02.00024.143, 02.00024.001, 02.00024.002, 02.00 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.