Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7159 выдано Росздравнадзором 18.05.2018 на медицинское изделие «Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938108
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Дата внесения изменений
- 03.06.2025
- Период действия версии
- с 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7159 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.05.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2024 | РЗН 2018/7159 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые | Внесено изменение |
| 30.09.2019 | РЗН 2018/7159 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые | Внесено изменение |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7159 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 110 мм Fracture. |
| 02 | 2. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 8 мм, длина 110 мм Fracture. |
| 03 | 3. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 110 мм Fracture. |
| 04 | 4. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10 мм, длина 110 мм Fracture. |
| 05 | 5. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 11 мм, длина 110 мм Fracture. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7159»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.