Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7160 на медицинское изделие «Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938136
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Дата внесения изменений
- 03.06.2025
- Период действия версии
- с 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2018/7160 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные | Действует |
| 09.02.2024 | РЗН 2018/7160 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные | Внесено изменение |
| 27.09.2019 | РЗН 2018/7160 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные | Внесено изменение |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7160 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Головка плечевая Anatomical Shoulder различного диаметра от 40 мм до 52 мм левая Fracture (вид 168070). |
| 02 | 2. Головка плечевая Anatomical Shoulder различного диаметра от 40 мм до 52 мм правая Fracture (вид 168070). |
| 03 | 3. Головка плечевая Anatomical Shoulder различного диаметра от 36 мм до 40 мм узкометафизная левая Fracture (вид 168070). |
| 04 | 4. Головка плечевая Anatomical Shoulder различного диаметра от 36 мм до 40 мм узкометафизная правая Fracture (вид 168070). |
| 05 | 5. Головка плечевая Anatomical Shoulder различного диаметра от 36 мм до 56 мм, различной высоты от 12 мм до 24 мм Domelock (вид 168070). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7160»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.