Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13366 выдано Росздравнадзором 13.12.2012 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930006
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2012
- Дата внесения изменений
- 31.03.2022
- Период действия версии
- с 31.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13366 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСЗ 2012/13366 | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии | Внесено изменение |
| 10.04.2017 | ФСЗ 2012/13366 | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии | Внесено изменение |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2012/13366 | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 1. Адаптер защитный, каталожный номер: 01.03799.057. |
| 02 | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 2. Винт соединительный, каталожный номер: 01.03799.031. |
| 03 | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 3. Винт соединительный короткий, каталожный номер: 01.03799.032. |
| 04 | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 4. Держатель гайки, каталожный номер: 109.01.060. |
| 05 | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 5. Держатель спейсера, каталожный номер: 01.03799.041. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13366»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13366?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.