Эндопротезы тазобедренные
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01707 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренные» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938223
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2008
- Дата внесения изменений
- 02.06.2025
- Период действия версии
- с 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Действует |
| 09.02.2024 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Внесено изменение |
| 04.10.2022 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Внесено изменение |
| 18.11.2019 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Внесено изменение |
| 23.01.2017 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Внесено изменение |
| 19.09.2016 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные | Внесено изменение |
| 08.05.2008 | ФСЗ 2008/01707 | Эндопротезы тазобедренные (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 53
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы тазобедренные. 1. Адаптер. |
| 02 | Эндопротезы тазобедренные. 2. Болт с резьбой. |
| 03 | Эндопротезы тазобедренные. 3. Винт кортикальный. |
| 04 | Эндопротезы тазобедренные. 4. Винт спонгиозный. |
| 05 | Эндопротезы тазобедренные. 5. Винт стопорный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.