Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03926 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927723
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2009
- Дата внесения изменений
- 05.07.2021
- Период действия версии
- с 05.07.2021 до 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | ФСЗ 2009/03926 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови | Действует |
| 05.07.2021 | ФСЗ 2009/03926 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови | Внесено изменение |
| 10.03.2009 | ФСЗ 2009/03926 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови: 1. Кюветы для анализатора BN Проспек. |
| 02 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови: 2. Крышки для реагентов. |
| 03 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови: 3. Крышки для флаконов с контрольными материалами. |
| 04 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови: 4. Пробирки для разбавления. |
| 05 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови: 5. Пробирки для образцов. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03926»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.