Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ 21.20.23-002-59693346-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04553565 выдано Росздравнадзором 16.03.2026 на медицинское изделие «Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ 21.20.23-002-59693346-2023» производства ООО "ТЕРПЕН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04553565
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТЕРПЕН"117105, г. Москва, наб. Новоданиловская, д. 6, к. 1Юр. адрес: 117452, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 24, К. 1, ЭТАЖ 1/ПОМЕЩ. IV, КОМ. 12/ОФИС Б2Ф
- Заявитель
- ООО "ТЕРПЕН"117105, г. Москва, наб. Новоданиловская, д. 6, к. 1Юр. адрес: 117452, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 24, К. 1, ЭТАЖ 1/ПОМЕЩ. IV, КОМ. 12/ОФИС Б2Ф
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Назначение изделия
Тест-полоска предназначена для количественного измерения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови в домашних условиях непрофессионалами и для контроля уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови медицинскими работниками в клинической практике. Может использоваться у всех групп населения, кроме новорожденных. Функциональное назначение и область применения: мониторинг количественного содержания уровня глюкозы крови непрофессионалами в домашних условиях при самотестировании, а также медработниками в медицинских организациях.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель 5 |
| 02 | Модель 4 |
| 03 | Модель 3 |
| 04 | Модель 2 |
| 05 | Модель 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04553565»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТЕРПЕН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04553565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.