Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12581 на медицинское изделие «Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910» производства «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH) выдано Росздравнадзором 10 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931124
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2012
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Назначение изделия
Материалы расходные предназначены для обеспечения бесперебойной работы анализатора биохимического автоматического Respons 910 в клинико-диагностической практике медицинских учреждений.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2012/12581 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 | Действует |
| 16.05.2022 | ФСЗ 2012/12581 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 | Внесено изменение |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2012/12581 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 | Внесено изменение |
| 10.09.2012 | ФСЗ 2012/12581 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 7. Очищающий раствор В (Cleaner B). |
| 02 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 6. Очищающий раствор А (Cleaner A). |
| 03 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 5. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container). |
| 04 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 4. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml). |
| 05 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 3. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12581»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.