Реагенты in vitro для исследования гемостаза «Латекс» в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07060 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для исследования гемостаза «Латекс» в наборах и отдельных упаковках» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915138
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 07.05.2014
- Период действия версии
- с 07.05.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 07.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2014 | ФСЗ 2010/07060 | Реагенты in vitro для исследования гемостаза «Латекс» в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07060 | Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «Латекс» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упаковках: 1.Набор Дейд Димертест латексный тест (Dade Dimertest Latex test). |
| 02 | Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упаковках: 2.Набор N Латекс Гомоцистеин (N Latex HCY). |
| 03 | Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упаковках:3.Набор N Латекс RF (N Latex-RF). |
| 04 | Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упаковках: 4.Набор N Латекс CDT (N Latex CDT). |
| 05 | Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упаковках: 5.Набор N Латекс IgA (N Latex IgA). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07060»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.