Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03926 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 10 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2009
- Период действия версии
- с 10.03.2009 до 05.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", ГерманияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- Заявитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", ГерманияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | ФСЗ 2009/03926 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови | Действует |
| 05.07.2021 | ФСЗ 2009/03926 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови | Внесено изменение |
| 10.03.2009 | ФСЗ 2009/03926 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе): 1. Кюветы для анализатора BN Проспек. |
| 02 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе): 2. Крышки для реагентов. |
| 03 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе): 3. Крышки для флаконов с контрольными материалами. |
| 04 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе): 4. Пробирки для разбавления. |
| 05 | Материалы расходные к анализаторам для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 1 листе): 5. Пробирки для образцов. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03926»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.