Брекеты ортодонтические, модели DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08006 на медицинское изделие «Брекеты ортодонтические, модели DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2» производства "Ормко Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 14 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Дата внесения изменений
- 11.06.2021
- Период действия версии
- с 11.06.2021 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСЗ 2010/08006 | Брекеты ортодонтические, модели DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2 | Действует |
| 11.06.2021 | ФСЗ 2010/08006 | Брекеты ортодонтические, модели DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2 | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | ФСЗ 2010/08006 | Брекеты ортодонтические, модели DAMON 3МХ, DAMON Q и DAMON Q2 | Внесено изменение |
| 18.12.2019 | ФСЗ 2010/08006 | Брекеты ортодонтические, модели DAMON 3, DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2 | Внесено изменение |
| 24.06.2015 | ФСЗ 2010/08006 | Брекеты ортодонтические | Внесено изменение |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2010/08006 | Брекеты ортодонтические, модели: DAMON 3, DAMON 3MX, DAMON Q, DAMON CLEAR, STB | Внесено изменение |
Модели изделия 192
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Брекеты ортодонтические, модель DAMON 3МХ (10 шт./уп.): 1. Брекет ортодонтический, модель DAMON 3МХ, паз .022 на центральный и боковой правый резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (стандартный торк), арт. 494-4410. |
| 02 | I. Брекеты ортодонтические, модель DAMON 3МХ (10 шт./уп.): 2. Брекет ортодонтический, модель DAMON 3МХ, паз .022 на центральный и боковой левый резец нижней челюсти, торк -17 ангуляция +2°/ ротация 0° (стандартный торк), арт. 494-4411. |
| 03 | I. Брекеты ортодонтические, модель DAMON 3МХ (10 шт./уп.): 3. Брекет ортодонтический, модель DAMON 3МХ, паз .022 на центральный и боковой правый резец нижней челюсти, торк -6°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (низкий торк), арт. 494-4412. |
| 04 | I. Брекеты ортодонтические, модель DAMON 3МХ (10 шт./уп.): 4. Брекет ортодонтический, модель DAMON 3МХ, паз .022 на центральный и боковой левый резец нижней челюсти, торк -6°/ ангуляция +27 ротация 0° (низкий торк), арт. 494-4413. |
| 05 | I. Брекеты ортодонтические, модель DAMON 3МХ (10 шт./уп.): 5. Брекет ортодонтический, модель DAMON 3МХ, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк 0°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (стандартный торк), арт. 494-4430. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08006»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.