Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13071 выдано Росздравнадзором 31.12.2020 на медицинское изделие «Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах» производства "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943028
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2020
- Дата внесения изменений
- 20.06.2025
- Период действия версии
- с 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/13071 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | РЗН 2020/13071 | Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 1. Набор со шприцами Grengloo |
| 02 | Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 2. Набор с унидозами Grengloo |
| 03 | Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 3. Набор со шприцами Blugloo |
| 04 | Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 4. Набор с унидозами Blugloo |
| 05 | Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 5. Набор со шприцами Enlight |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13071»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.