Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943830
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5883 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями» производства "Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 26 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935845
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2017
- Дата внесения изменений
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн"США, World Class Technology Corporation, 1300 NE Alpha Drive McMinnville OR 97128 USA
- Заявитель
- ООО "ОРТОЛАЙТ"125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Ш ГОЛОВИНСКОЕ, Д. 5, К. 1, ПОМЕЩ. 73
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОЛАЙТ"125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Ш ГОЛОВИНСКОЕ, Д. 5, К. 1, ПОМЕЩ. 73
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | РЗН 2017/5883 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями | Действует |
| 13.07.2021 | РЗН 2017/5883 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.01.2020 | РЗН 2017/5883 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.06.2017 | РЗН 2017/5883 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями |
| 02 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями 1. Верхний правый центральный резец RO UR1 22/+12/+5/0, (905.2001). |
| 03 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями 2. Верхний левый центральный резец RO UL1 22/+12/+5/0, (905.2002). |
| 04 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями 3. Верхний правый боковой резец RO UR2 22/+8/+9/0, (905.2003). |
| 05 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями 4. Верхний левый боковой резец RO UL2 22/+8/+9/0, (905.2004). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5883»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.