Брекеты ортодонтические, модель DAMON ULTIMA
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20891 выдано Росздравнадзором 18.08.2023 на медицинское изделие «Брекеты ортодонтические, модель DAMON ULTIMA» производства "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936710
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2023
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20891 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Брекеты ортодонтические, модель DAMON ULTIMA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.08.2023 | РЗН 2023/20891 | Брекеты ортодонтические, модель DAMON ULTIMA | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. |
| 02 | Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. |
| 03 | Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. |
| 04 | Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. |
| 05 | Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк +12°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20891»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.