zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/08006

Брекеты ортодонтические, модели DAMON 3, DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943830

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08006 на медицинское изделие «Брекеты ортодонтические, модели DAMON 3, DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2» производства "Ормко Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 14 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.10.2010
Дата внесения изменений
18.12.2019
Период действия версии
с 18.12.2019 до 28.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ормко Корпорэйшн"
США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Заявитель
ООО "ОРМКО"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
Представитель в РФ
ООО "ОРМКО"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
Класс риска
2A
Код ОКП
943830
Изделия коррегирующие

История изменений 5

ДатаТипОписание
27.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
11.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
28.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
18.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
24.06.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.03.2025ФСЗ 2010/08006Брекеты ортодонтические, модели DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2Действует
11.06.2021ФСЗ 2010/08006Брекеты ортодонтические, модели DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2Внесено изменение
28.04.2021ФСЗ 2010/08006Брекеты ортодонтические, модели DAMON 3МХ, DAMON Q и DAMON Q2Внесено изменение
18.12.2019ФСЗ 2010/08006Брекеты ортодонтические, модели DAMON 3, DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2Внесено изменение
24.06.2015ФСЗ 2010/08006Брекеты ортодонтическиеВнесено изменение
14.10.2010ФСЗ 2010/08006Брекеты ортодонтические, модели: DAMON 3, DAMON 3MX, DAMON Q, DAMON CLEAR, STBВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08006»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.