Изделия стоматологические ортодонтические вспомогательные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16898 выдано Росздравнадзором 11.04.2022 на медицинское изделие «Изделия стоматологические ортодонтические вспомогательные» производства "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942869
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2022
- Дата внесения изменений
- 26.05.2025
- Период действия версии
- с 26.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16898 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия стоматологические ортодонтические вспомогательные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2022 | РЗН 2022/16898 | Изделия стоматологические ортодонтические вспомогательные | Внесено изменение |
| 11.04.2022 | РЗН 2022/16898 | Изделия стоматологические ортодонтические вспомогательные | Внесено изменение |
Модели изделия 73
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия стоматологические ортодонтические вспомогательные 1. Брекет накусочный - 10 шт./уп. |
| 02 | Изделия стоматологические ортодонтические вспомогательные 2. Пружина Ni-Ti, в вариантах исполнения: 2.1. Пружина Ni-Ti открытая на сжатие, размер .010 x .030 - 3 шт./уп. |
| 03 | Изделия стоматологические ортодонтические вспомогательные 2. Пружина Ni-Ti, в вариантах исполнения: 2.2. Пружина Ni-Ti открытая на сжатие, размер .012 x .030 - 3 шт./уп. |
| 04 | Изделия стоматологические ортодонтические вспомогательные 2. Пружина Ni-Ti, в вариантах исполнения: 2.3. Пружина Ni-Ti открытая на сжатие, размер .014 x .036 - 3 шт./уп. |
| 05 | Изделия стоматологические ортодонтические вспомогательные 2. Пружина Ni-Ti, в вариантах исполнения: 2.4. Пружина Ni-Ti закрытая на растяжение, легкая, размер .010 x .030 - 10 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16898»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.