Материалы ортодонтические, эластичные и силовые
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15485 на медицинское изделие «Материалы ортодонтические, эластичные и силовые» производства "Ормко Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 1 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943340
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2021
- Дата внесения изменений
- 26.05.2025
- Период действия версии
- с 26.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2025 | РЗН 2021/15485 | Материалы ортодонтические, эластичные и силовые | Действует |
| 01.10.2021 | РЗН 2021/15485 | Материалы ортодонтические, эластичные и силовые | Внесено изменение |
Модели изделия 154
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тяга эластичная Зоопарк, в вариантах исполнения: 1.1. Тяга эластичная Колибри 1B 1/8? (3,18 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). |
| 02 | 1. Тяга эластичная Зоопарк, в вариантах исполнения: 1.2. Тяга эластичная Перепел 2B 3/16? (4,76 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). |
| 03 | 1. Тяга эластичная Зоопарк, в вариантах исполнения: 1.3. Тяга эластичная Сова 3B 1/4? (6,35 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). |
| 04 | 1. Тяга эластичная Зоопарк, в вариантах исполнения: 1.4. Тяга эластичная Попугай 4B 5/16? (7,94 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). |
| 05 | 1. Тяга эластичная Зоопарк, в вариантах исполнения: 1.5. Тяга эластичная Цапля 5B 3/8? (9,35 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.