Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14167 выдано Росздравнадзором 21.12.2012 на медицинское изделие «Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012» производства ООО "СТЕРИН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927069
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Дата внесения изменений
- 15.11.2021
- Период действия версии
- с 15.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СТЕРИН"140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛУХОВИЦЫ, УЛ. ПУШКИНА, Д.8КМ
- Заявитель
- ООО "СТЕРИН"140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛУХОВИЦЫ, УЛ. ПУШКИНА, Д.8КМ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14167 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СТЕРИН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2015 | ФСР 2012/14167 | Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 | Внесено изменение |
| 21.12.2012 | ФСР 2012/14167 | Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,3мм х 12мм - красный; |
| 02 | Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные - 0,7мм х 38/40мм - черный; |
| 03 | Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные - 0,8мм х 38/40мм - зеленый. |
| 04 | Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные - 0,25мм х 5,0мм; |
| 05 | Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные - 0,33мм х 12,7мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14167»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СТЕРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.