Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12531 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001-2015» производства ООО "СТЕРИН". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937148
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Дата внесения изменений
- 14.11.2023
- Период действия версии
- с 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СТЕРИН"140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛУХОВИЦЫ, УЛ. ПУШКИНА, Д.8КМ
- Заявитель
- ИП 353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Толстого, 92
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12531 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СТЕРИН". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.11.2020 | РЗН 2020/12531 | Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001:2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ЛОР-набор НТ-1, тип 1, в составе |
| 02 | ЛОР-набор НТ-1, тип 2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12531»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СТЕРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.